Découvrez le secteur de la santé en Asie du Sud-Est !
Les VIE filière French Healthcare, présents dans plusieurs pays à fort intérêt pour nos adhérents, souhaitent vous communiquer des informations vous permettant de mieux connaître les zones, les grands projets, les secteurs porteurs ainsi que les opportunités pour les entreprises françaises de la santé.
Pierre, le VIE filière Santé en charge de la zone Asie du Sud-Est, localisé au sein du bureau Business France Thaïlande à Bangkok, se concentre spécifiquement sur 5 pays de la zone : Vietnam, Indonésie, Malaisie, Singapour et Thaïlande.
Vous pouvez également découvrir l’écosystème de santé de l’Afrique de l’Est et de l’Europe centrale et Orientale.
5éme bloc économique mondial, l’ASEAN comprend plus de 622 millions d’habitants. C’est une région à la population vieillissant à très grande vitesse mais qui s’adapte en accélérant également le développement de ses solutions de santé comme la digitalisation (télémédecine, IA…).
Parmi les pays de cette zone, on peut observer des contrastes. En effet certains pays comme la Thaïlande ou Singapour sont des références mondiales en termes de structures hospitalières, la recherche médicale y est très innovante. En revanche, d’autres pays comme le Vietnam ou l’Indonésie font part de leur besoin de couvrir des zones sous-médicalisées dans leur territoire.
En ASEAN, les marchés du médicament et du dispositif médical est très dépendant de l’importation. Par exemple les Philippines importent près de 100% des équipements médicaux, 72% pour la Thaïlande, 90% pour le Vietnam, 85% pour l’Indonésie.
Pour résumer, les opportunités sont nombreuses pour le développement des entreprises françaises dans le secteur de la santé en Asie du Sud-Est, avec des établissements et des entreprises qui sont ouvertes aux collaborations avec l’expertise française.
Sommaire
Quelques infos COVID en Asie du Sud-Est
Focus Pays : Les produits de sante halal en Asean (Indonésie et Malaisie)
Quelques infos COVID en Asie du Sud-Est :
Les frontières de l’ASEAN s’ouvrent à nouveau au monde !
Les conditions d’entrée pour les personnes vaccinées :
Indonésie | Malaisie | Singapour | Thaïlande | Vietnam | |
Vaccins | 2 doses ou 1 dose (J&J) | 2 doses ou 1 dose (J&J) | 2 doses ou 1 dose (J&J) | 2 doses ou 1 dose (J&J) | 2 doses ou 1 dose (J&J) |
Test Covid avant départ | RT-PCR Négatif Moins de 48h | RT-PCR Négatif Moins de 48h | / | / | RT-PCR Négatif Moins de 72h |
Test Covid à l’arrivée | / | Antigénique | / | / | / |
Quarantaine | / | / | / | / | / |
Assurance voyage | Couvre min. 25 000 USD et la Covid-19 | Couvre min. 20 000 USD et la Covid-19 | / | Couvre min. 10 000 USD et la Covid-19 | Couvre min. 10 000 USD et la Covid-19 |
Autres | Application PeduliLindungi | Application mysejahtera | Application TraceTogether | Thailand Pass | Application PC-Covid Viet Nam |
Les conditions d’entrée pour les personnes partiellement ou non-vaccinées :
Indonésie | Malaisie | Singapour | Thaïlande | Vietnam | |
Test Covid avant départ | RT-PCR Négatif Moins de 48h | RT-PCR Négatif Moins de 48h | RT-PCR ou Antigen Rapid Test Négatif Moins de 48h | RT-PCR Négatif Moins de 72h | RT-PCR Négatif Moins de 72h |
Test Covid à l’arrivée | RT-PCR au 4ème jour | RT-PCR au 4ème jour | RT-PCR au 7ème jour | RT-PCR au 5ème jour | / |
Quarantaine | 5 jours à l’hôtel | 5 jours | 7 jours | / | / |
Assurance voyage | Couvre min. 25 000 USD et la Covid-19 | Couvre min. 20 000 USD et la Covid-19 | Couvre min. 30 000 USD et la Covid-19 | Couvre min. 10 000 USD et la Covid-19 | Couvre min. 10 000 USD et la Covid-19 |
Autres | Application PeduliLindungi | Application mysejahtera | Application TraceTogether | Thailand Pass | Application PC-Covid Viet Nam |
Actualités
Thaïlande
La Thaïlande sera une société super-âgée d’ici 2032 avec une proportion de personnes âgées de 65 ans et plus de 20% de la population totale. Ce marché de la Silver Economy est donc en forte croissance et atteindra une valeur totale de plus de 107 milliards de bahts (3 milliards d’euro).
Significativement, l’entreprise Techno Medical Public Company Limited ou « TM » a lancé le projet de création de « THE PARENTS » qui se compose de 3 entreprises : Elderly Care School, The Parents Nursingcare School et enfin The Parents Hospital. Ce projet consiste en la construction de maison de retraites, de centres de soins et en la formation de personnel médical. Ces structures permettront d’accueillir des personnes âgées Thaïlandaises mais aussi étrangères.
A plus long terme, « TM » prévoit d’étendre le modèle « THE PARENTS » en élargissant le service aux 4 coins de la ville de Bangkok et en s’associant à des partenaires étrangers. (Plus d’informations)
Le gouvernement Thaïlandais mise sur la transformation numérique des stockages de données pour améliorer la santé publique et les services médicaux. (Plus d’informations)
Singapour
Sanofi investit 973 millions de dollars sur cinq dans la création de deux Evolutive Vaccine Facility (EVF) en France et à Singapour. Cette dernière a été inauguré le 20 avril 2022. L’EVF est une plateforme de fabrication de vaccins modulaire et entièrement numérisée pour produire des vaccins à grande échelle pour l’Asie. Cette usine du futur permettra une adaptation plus rapide aux besoins actuels et futurs de santé publique notamment en cas d’urgence comme lors d’une pandémie.
Différents types de vaccins pourront être produits : ARNm, enzymes ou encore anticorps monoclonaux. La construction devrait être achevée d’ici la fin de l’année 2025 et permettra de créer jusqu’à 200 emplois à Singapour. (Plus d’informations)
Singapour étend ses services de télésanté gratuits au suivi du bien-être mental. (Plus d’informations)
Vietnam
Après la fermeture de nombreuses entreprises au cours des deux dernières années, trois chaines de pharmacies se sont lancées dans une course à l’ouverture de nouveaux points de vente au Vietnam. Pharmacity, Long Chau et An Khang ont ouvert jusqu’à plusieurs magasins par jour depuis le début de la pandémie, et leur concurrence devrait s’intensifier dans les mois à venir. La course est également lancée sur le marché du recrutement, les trois établissements promettant les meilleurs salaires du marché pour les pharmaciens. (Plus d’informations)
Le Vietnam vise à ce que plus de 90 % de sa population utilise le dossier médical électronique pour les examens médicaux, les traitements et les activités de suivi de la santé d’ici à la fin de 2022.
Le Comité national Vietnamien sur la transformation numérique a lancé un plan d’action pour promouvoir différents programmes et stratégies du pays en matière de transformation numérique. (Plus d’informations)
Indonésie
- Une nouvelle réglementation ouvre des possibilités d’investissement étranger dans le secteur hospitalier en Indonésie
En raison du manque d’infrastructures, de nombreux Indonésiens se rendent à l’étranger pour se faire soigner, notamment à Singapour et en Malaisie.
Cependant, avec le début de la pandémie, les Indonésiens ont été contraints de se tourner vers les hôpitaux locaux. Le gouvernement a donc cherché à améliorer le paysage réglementaire afin d’attirer davantage d’investissements pour améliorer les perspectives du secteur et le potentiel des services. Le nouveau règlement d’application GR 47/2021 (ou loi omnibus) permet maintenant au secteur hospitalier indonésien d’être à 100% ouvert aux investissements étrangers, contre 67 % auparavant pour les investisseurs des pays non-membres de l’ASEAN. Les investisseurs de l’ASEAN étaient autorisés à détenir jusqu’à 75 % des parts. (Plus d’informations)
Malaisie
Au cours de la 14eme semaine de l’EXPO 2020 de Dubaï, Malaysia Healthcare a pu présenter la qualité et l’expérience que la Malaisie a à offrir en tant que destination fiable pour les soins de santé. Le pays se distingue notamment par ses atouts en tant que centre de fertilité et de cardiologie en Asie, centre d’excellence pour les soins contre le cancer et centre de traitement de l’hépatite C. Pour Malaysia Healthcare, il est essentiel et crucial de former des partenariats stratégiques pour catalyser la reprise du secteur de la santé à la suite de la pandémie de COVID-19 notamment en investissant dans la santé numérique. En tant que destination mondiale reconnue en matière de soins de santé, le pays souhaite poursuivre les collaborations internationales. (Plus d’informations)
Focus Pays : Les produits de sante halal en Asean (Indonésie et Malaisie)
L’Asie du Sud-Est est une région du monde très diversifiée en termes de culture notamment religieuse. Dans certains pays comme la Thaïlande ou le Vietnam, le bouddhisme est largement majoritaire.
Mais l’ASEAN est aussi composée de pays où la religion majoritaire est l’Islam comme la Malaisie avec environ 20 millions (soit 62% de sa population) de musulmans mais surtout l’Indonésie, le pays comprenant la plus large population musulmane au monde : environ 225 millions. Dans ces deux pays, la demande de produits halal ne cesse d’augmenter.
En réponse à cette augmentation, les gouvernements Indonésien et Malaisien visent à garantir la certification halal pour tous les produits circulant dans le pays. Le halal représente un marché mondial à fort potentiel avec un chiffre d’affaires mondial de 74,7 Mds de USD en 2020.
Les produits halal ne concernent pas uniquement le domaine de l’alimentation et des boissons. De nombreux autres produits et services, peuvent avoir le label halal : le textile, le tourisme, les transports mais aussi les produits de santé : médicaments et dispositifs médicaux.
Qu’est-ce qu’un produit pharmaceutique halal ?
Les produits pharmaceutiques halal sont des produits dérivés d’une source autorisée, c’est-à-dire d’animaux, de plantes, de substances organiques ou inorganiques qui suivent une méthode de préparation, de fabrication et d’extraction conforme aux recommandations de l’Islam.
Ces produits ne doivent pas seulement être exempts de constituants haram, mais ils doivent également être Tayyib. Le terme Tayyib fait référence à un bien ou un produit propre, pur et produit selon des processus et des procédures standard.
Les produits pharmaceutiques sont halal si :
- Les ingrédients sont sûrs et exempts d’éthanol, de sang, de porc, de parties d’animaux carnivores et omnivores, et de parties humaines.
- Une hygiène maximale et une contamination minimale par tout ingrédient potentiellement toxique, najis (rituellement impur) ou khabith (impur) sont appliquées.
- Les processus de culture, de fabrication, de préparation, de conditionnement, de stockage et de distribution sont garantis propres, purs et conformes à la charia.
- Chaque élément de la production halal est physiquement séparé de la production non halal.
- Toute contamination croisée potentielle entre les ingrédients et les produits halal et non halal est évitée.
La réglementation en indonésie.
Le 17 octobre 2014, un première loi « the Halal Law 2014 » est créée par le gouvernement Indonésien. Suite à cela, depuis octobre 2019 tous les produits importés, distribués et commercialisés en Indonésie, y compris les dispositifs médicaux, sont soumis au processus de certification et aux exigences d’étiquetage de l’Indonésie.
Le processus de certification est assuré par l’agence de garantie des produits halal ou Badan Penyalenggara Jaminan Produk (BPJPH). On retrouve également l’Agence d’Insepction Halal ou Lembaga Pemeriska Halal (LPH) qui effectue des inspections et des tests de produits halal ainsi que le conseil des oulémas d’Indonésie ou Majelis Ulama Indonesia (MUI) qui consiste à émettre des décisions juridiques dans le cadre du processus de certification.
Les entreprises pharmaceutiques ont jusqu’à 2034 pour être totalement certifiée halal. Avec 90% des raw matériels importés, le secteur aura besoin de ce temps pour être compliant. Les médicaments over-the-counter (OTC) devront être certifié halal d’ici 2029 et 2034 pour les médicaments prescrits
Comme l’Indonésie continue de dépendre des dispositifs médicaux importés pour soutenir son secteur des soins de santé, des garanties de produits halal pour les dispositifs médicaux utilisant des produits animaux sont nécessaires. Le gouvernement indonésien a récemment publié en 2021 le règlement GR 39/2021 intitulé « Mise en œuvre de la garantie des produits halal » afin d’assurer la conformité des fabricants de dispositifs médicaux.
Actuellement, la certification halal des dispositifs médicaux est volontaire. Cependant, conformément à l’article 141 de la nouvelle réglementation GR 39/2021, il sera obligatoire pour les dispositifs médicaux contenant des matières dérivées d’animaux (ADM) de s’enregistrer pour la certification (valable 4 ans) selon le calendrier suivant.
Critère de risque | Classification du DM | Dates obligatoires pour les exigences en matière de certification et d’étiquetage halal |
Faible risque | A | 17 octobre 2026 |
Faible risque modéré | B | 17 octobre 2029 |
Haut risque modéré | C | 17 octobre 2034 |
Haut risque | D | Fixé dans le règlement du Président |
À ce jour, de nombreux dispositifs médicaux importés incorporent dans le produit fini une série de matériaux contenant des tissus animaux et d’autres matières d’origine animale. Ces ADM sont courants et principalement utilisés dans les polymères pour stabiliser les formulations ou fabriquer des composants de dispositifs médicaux tels que les revêtements, les tubes, les connecteurs et les emballages.
Les ADM peuvent également constituer une part importante d’un dispositif fini, comme les valves cardiaques bovines, les substituts osseux et l’injection de collagène. De plus, les fibres et les résines couramment utilisées dans l’industrie médicale, le PVC, le PP, l’acétal, le TPU, le TPV et le PE, peuvent également contenir des ADM. L’estomac forestier, la gélatine, le collagène, le suif, la laine, la graisse, les os, les valves cardiaques, le péricarde, le sulfate de chondroïtine, la muqueuse sous-intestinale, le chitosan du péricarde et l’acide hyaluronique sont des technologies d’origine animale qui sont actuellement utilisées pour diverses applications cliniques.
Ce que les fabricants ou distributeurs doivent savoir lorsqu’ils demandent un certificat halal en Indonésie :
- Le BPJPH peut demander un certificat halal aux fabricants, importateurs ou distributeurs.
- Les fabricants étrangers qui ont l’intention de fournir des dispositifs médicaux contenant des ADM en Indonésie doivent obtenir un certificat Halal auprès d’une agence de leur pays. Le BPJPH doit accorder une licence à cette agence.
Il n’est pas nécessaire d’obtenir des certificats halal individuels pour chaque matière première utilisée dans le dispositif médical, mais le dispositif médical doit être conforme aux exigences halal.
La réglementation en Malaisie.
L’organisme de réglementation pour la certification halal en Malaisie est le JAKIM (Jabatan Kemajuan Islam Malaysia), aussi appelé le Département du développement islamique de Malaisie. C’est une agence du gouvernement fédéral de Malaisie qui gère les affaires islamiques du pays.
L’augmentation de la sensibilisation au halal dans l’industrie pharmaceutique a un impact important sur la croissance économique de la Malaisie. Cette prise de conscience renforce de manière surprenante la confiance des consommateurs dans chaque produit déclaré conforme aux normes halal. Afin de maintenir la confiance des consommateurs, la certification halal a été introduite dans les produits de santé. En 2012, le JAKIM publie la toute première norme sur les produits pharmaceutiques halal au monde : MS 2424 :2012. La norme comprend tous les termes et définitions pertinents pour les produits pharmaceutiques et toutes les exigences pour se conformer à cette certification : « The country’s certification body… publishing the world’s first halal pharmaceuticals standard according to ISO guidelines – the MS2424 : 2012 ».
- La demande de certificat de confirmation halal pour les marchés nationaux et internationaux doit être soumise au Halal Hub du JAKIM, sous la forme d’une demande en ligne via www.halal.gov.my
- Les demandes de certificat de confirmation halal pour le marché local doivent être soumises directement au Jabatan Agama Islam Negeri (JAIN)/Majlis Agama Islam Negeri (MAIN), selon le cas.
Conclusion
La sensibilisation aux produits pharmaceutiques halal a augmenté au cours des cinq dernières années. Par rapport à la transcription détaillée du statut halal des aliments et des boissons, la réglementation, la sensibilisation et la production de produits pharmaceutiques n’en sont encore qu’à leurs débuts. Cette tendance ne vient pas seulement des consommateurs musulmans, mais également des consommateurs non musulmans, un mode de vie guidé par le halal garantit une fiabilité des produits.
En général, le processus de certification des produits est assez coûteux et peut prendre plusieurs mois. Pour cette raison, de nombreuses marques hésitent à l’obtenir. L’industrie est restée jusqu’à présent régionale, centrée sur l’Asie du Sud-Est et de l’Est.
L’entreprise malaisienne Duopharma, par exemple, réalise d’importants volumes de ventes en Indonésie, pays voisin, ainsi qu’aux Philippines et au Brunei, mais n’a guère fait de percées au Moyen-Orient. Les 300 millions de musulmans de l’Asie du Sud-Est et de l’Est (qui constituent une large base de consommateurs pour les entreprises pharmaceutiques halal) sont peut-être la principale raison de cette situation, mais certains signes montrent que la demande augmente dans d’autres régions que l’Asie.
Mais la nature fragmentée et inégale de la demande halal signifie qu’elle reste un marché de niche à l’échelle mondiale et n’est pas attrayante pour les multinationales qui dominent l’industrie pharmaceutique. Si des géants comme Cargill et Unilever ont adopté l’alimentation halal, des mastodontes pharmaceutiques comme Roche et AstraZeneca ont été plus lents à s’engager sur le marché halal.
Une des voies menant à l’expansion de ce marché est la reconnaissance mutuelle des organismes de certification et l’harmonisation des évaluations de la conformité halal dans les différents pays qui permettrait d’atténuer les difficultés rencontrées par les fournisseurs et favoriser l’expansion du secteur. A l’heure actuelle, les entreprises intéressées par ce marché peuvent passer par les organismes de certification Suisse et Belge qui sont reconnus à la fois en Malaisie et en Indonésie.
Halal Food Council of Europe (HFCE)
Rue De la Presse 4 1000 Brussels Belgium
Dr. Mujahid Masood (General Director)
Tel: +32 2227 1114 +32 2227 2728
Email: [email protected]
Website: www.hfce.eu
Halal Certification Services
P.O. Box 247 4310 Rheinfelden Switzerland
Dr. Farhan Tufail (Chief Executive Officer) Tel: +41 61 813 30 64 65
Email: [email protected] [email protected]
Website: www.halalcs.org
Zoom acteurs locaux dans le secteur de la santé en Asie du Sud-Est
Présentation du groupe BDMS et sa prise en charge des patients internationaux :
Bangkok Dusit Medical Services (BDMS) est l’un des réseaux hospitaliers les plus prestigieux de la région Asie-Pacifique. Il regroupe 49 hôpitaux (47 en Thaïlande et 2 au Cambodge) dont beaucoup sont accrédités au niveau international.
Le groupe est l’un des cinq plus grands au monde en termes de capitalisation boursière et compte plus de 30 000 membres du personnel, dont plus de 12 000 médecins et 13 000 infirmières.
BDMS voit actuellement plus de 10 millions de patients par an dont 2 millions de patients internationaux.
La famille BDMS comprend six grands groupes hospitaliers et une clinique
- Bangkok Hospital Group
- Samitivej Hospital Group
- BNH Hospital Group
- Phyathai Hospital Group
- Paolo Hospital Group
- Royal Hospital Group
- BDMS Wellness Clinic
Ainsi que 7 groupes non hospitaliers :
- N-Health (fournisseur de services médicaux, laboratoires)
- Medic Pharma (producteur de médicaments)
- ANB Laboratories (producteur de produits pharmaceutiques stériles)
- Save Drug (réseau de pharmacies)
- Bangkok Helicopter services (service de transport d’urgence aérien)
- Bangkok Health Insurance (assurance santé)
- Greenline Synergy (service de solutions IT)
Le groupe a désigné 11 hôpitaux à travers son réseau comme centres d’excellence. Ces centres sont capables d’offrir la plus haute qualité de traitements cliniques aux patients ainsi que de fournir un service client de première classe. Les centres d’excellence BDMS ne sont pas seulement sélectionnés pour l’expertise de leur personnel, mais aussi pour leur capacité à répondre à un ensemble de critères certifiés.
Le quartier général du groupe BDMS est le Bangkok Hospital situé dans le district de Bang Kapi de la capitale Thaïlandaise.
L’hôpital a été créé en 1972 comme l’un des premiers hôpitaux privés de Thaïlande. Il se compose de quatre sous unités :
- Bangkok Heart Hospital : Premier et seul hôpital privé du pays dédié au soin des maladies cardiovasculaires. Il utilise les meilleures avancées en matière d’instruments de diagnostics tels que le laboratoire de cathétérisme biplan, l’imagerie 3D et les salles d’opérations hybrides.
- Wattanosoth Cancer Hospital : Premier et seul hôpital privé du pays dédié au traitement de nombreux cancers : Sein, colon, ovaires, poumons, foie etc.. Ce centre est équipé de technologies de pointe comme l’accélérateur linéaire personnalisé à rayons X à haute énergie, le tomodensimètre d’émission monophotonique (SPECT) ou encore la technologie EDGE (nouvelle ère de la radiochirurgie du cancer). Un service de early-detection et diagnostic pour plus de 15 types de cancers.
- Chiva Transitional Care Hospital : C’est un hôpital de soins transitoires, un établissement d’une superficie d’un hectare destiné aux patients médicalement complexes en transition entre l’hôpital et leur domicile. L’objectif de l’hôpital de transition est de favoriser le rétablissement du patient en lui fournissant les soins médicaux et de réadaptation nécessaires pour l’aider à retrouver un certain niveau d’indépendance.
- Bangkok International Hospital : Cet établissement est un « centre d’excellence » en neurosciences et en orthopédie, avec des résultats cliniques qui ont été démontrés par des taux de réussite élevés et des complications proches de zéro. Le BIH été certifié au niveau international pour la certification du programme de soins cliniques (CCPC) par la JCI pour la chirurgie de la hanche et du genou, la lombalgie et les soins primaires des accidents vasculaires cérébraux.
La Thaïlande est depuis longtemps une destination touristique de choix. Ses destinations de voyage exotiques de renommée mondiale et sa culture unique ont contribué à une augmentation constante du nombre de visiteurs annuels. Dans le même temps, la demande de soins de santé accrédités au niveau international n’a cessé d’augmenter. Dans cet esprit, la Thaïlande s’est révélée être une composante importante des soins de santé mondiaux.
Le Bangkok Hospital s’est directement placé comme le leader du service d’accueil des patients internationaux en Thaïlande.
Les services médicaux internationaux (IMS) sont un service spécialement destiné aux étrangers. L’équipe d’interprètes multilingues est prête à tout moment à aider les visiteurs étrangers et les expatriés à surmonter les barrières de la langue et de la culture lors de leur visite à l’hôpital. L’IMS dispose également de ses propres cliniques internationales, où les infirmières et les médecins sont au service des patients du monde entier.
Actuellement, plus de 160 nationalités bénéficient des excellentes normes médicales internationales et du service personnalisé qu’offre l’hôpital.
En outre, l’IMS fournit :
- Un service de traduction en 26 langues ;
- Une assistance en matière d’assurance maladie internationale et thaïlandaise ;
- Un service de liaison pour les ambassades, les institutions et les organisations internationales ;
- Assistance sur les tarifs préférentiels des chambres dans les hôtels locaux ;
- Service de restauration pour les régimes spéciaux, y compris la nourriture occidentale, japonaise et musulmane ;
- Évacuation internationale et locale par sa propre équipe d’évacuation médicale ;
- Services de rapatriement, dirigés par notre équipe de spécialistes internationaux qualifiés en aviation ;
- Consultation gratuite et conseils médicaux par Internet.
BH vise à fournir des services médicaux dans un environnement accueillant et pratique, avec un hébergement et des équipements de premier ordre pour répondre aux besoins des patients et de leurs proches. De plus, des services complets de visa, ainsi que des services de limousine et de navette sont disponibles pour faciliter le transport vers et depuis l’hôpital. Dédiés à l’excellence dans les soins de santé et à l’amélioration continue grâce à une technologie de pointe et à des soins compatissants, les visiteurs peuvent s’attendre à bénéficier d’un service de classe mondiale et de soins tertiaires spécialisés à l’hôpital de Bangkok.
Vous souhaitez exporter vos dispositifs médicaux et trouver le distributeur qui vous correspond ?
Business France vous accompagne dans votre recherche !
Contact
JEAN-FRANCOIS Pierre : [email protected]